В рамках подготовки к запуску обязательной маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения Правительством Российской Федерации приняты три постановления (N 686, 687, 688 от 15.05.2020), которые обязывают производителей лекарственных средств, медицинские и фармацевтические организации вносить информацию о лекарственных препаратах в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения. Фармацевтическим производителям дополнительно предписано наносить маркировку на первичную (для лекарств, для которых не предусмотрена вторичная упаковка) и вторичную (потребительскую) упаковку.
Положения, устанавливающие перечень лицензионных требований, которым должен соответствовать лицензиат при производстве лекарственных препаратов, осуществлении фармацевтической и медицинской деятельности, дополнены соответствующими нормами и будут действовать с 1 июля 2020 года.
"Расширение лицензионных требований к субъектам обращения лекарств - это важный шаг к практической реализации внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов", - заявил министр здравоохранения Российской Федерации Михаил Мурашко. "Все участники рынка обязаны внедрить у себя необходимые бизнес- процессы, чтобы система в полной мере заработала. Это сделает наш рынок лекарств максимально прозрачным, что в том числе позволит обеспечить граждан безопасными и эффективными лекарствами".
Внедрение системы мониторинга движения лекарственных препаратов позволит защитить население от фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов, а также предоставит неограниченному кругу потребителей возможность проверки легальности зарегистрированных лекарственных препаратов, находящихся в гражданском обороте.
Введение маркировки позволит гражданам с помощью персонального мобильного устройства лично проверить легальность приобретаемого (получаемого) лекарственного препарата и в случае выявления нарушений (в т.ч. фактов превышения предельной розничной цены) направить жалобу.
Стартовавшая в октябре 2019 года обязательная маркировка лекарственных препаратов семи высокозатратных нозологий (7 ВЗН) показала хорошие результаты. Система мониторинга движения лекарственных препаратов внедрена отечественными и зарубежными производители лекарственных препаратов 7 ВЗН, а также оптовыми и розничными организациями.
Федеральным законом от 12.04.2020 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлен срок обязательной маркировки всех лекарственных препаратов - 1 июля 2020 года.
Источник:
https://www.rosminzdrav.ru/